新健康成取得1项《医疗器械注册证》
2023-07-27 21:22:06
来源： 中华财富网
(资料图片仅供参考)
挖贝网7月27日，新健康成（831193）近日发布公告，四川新健康成生物股份有限公司（以下简称“公司”或“新健康成”）于近日取得1项由四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
具体信息公告如下：
产品名称：全自动化学发光免疫分析仪
规格型号：ECL 1200
注册证编号：川械注准20232220240
注册证有效期：5年
预期用途：基于碱性磷酸酶酶促反应原理的磁微粒化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。
上述产品是公司在化学发光产品线上新增的检测设备，与前期已取得注册证的试剂产品共同构成了涵盖感染标志物、心肌标志物、性激素、骨代谢及甲状腺功能的五大类目，满足多方面的检测需求。这些产品上市后，将进一步丰富公司的产品种类，有助于提升公司的市场综合竞争力，对公司未来的经营产生积极影响。
挖贝网资料显示，新健康成是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器、校准品、质控品的研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。
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